QMS

• 定义：QMS 是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，它将质量管理的各个要素，如质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等有机地结合在一起，形成一个完整的管理架构，旨在确保组织能够持续稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务，不断增强顾客满意度。
• 构成要素
  • 质量方针和质量目标：质量方针是组织在质量方面的宗旨和方向，为组织的质量管理提供了总体指导；质量目标是依据质量方针制定的具体可衡量的目标，是组织在一定时期内要达到的质量水平。
  • 质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等，这些文件规定了组织质量管理的各项活动和要求，是质量管理体系运行的依据。
  • 资源管理：涵盖人力资源、基础设施、工作环境等方面，确保组织拥有足够的资源来支持质量管理体系的有效运行。
  • 产品实现过程：涉及产品的策划、设计开发、采购、生产和服务提供、监视和测量装置的控制等过程，是实现产品质量的核心环节。
  • 测量、分析和改进：通过对质量管理体系的绩效进行监视、测量、分析和评价，识别改进的机会，采取有效的纠正和预防措施，以持续改进质量管理体系的有效性。

QMS 系统

• 定义：QMS 系统是基于信息技术，将质量管理体系的各项要求和流程进行数字化、信息化管理的软件系统。它通过计算机网络和数据库技术，实现了质量管理信息的集成、共享和协同处理，帮助组织更高效地实施质量管理。
• 功能模块
  • 文件管理：实现对质量管理体系文件的创建、审批、发布、修订、作废等全生命周期管理，确保文件的准确性、完整性和有效性，方便员工随时查阅和使用最新的文件版本。
  • 流程管理：对质量管理中的各项流程，如产品检验流程、不合格品处理流程、纠正预防措施流程等进行固化和优化，通过工作流技术实现流程的自动化流转，提高工作效率和流程的执行力。
  • 记录管理：用于记录质量管理活动中的各种数据和信息，如检验记录、审核记录、培训记录等，保证记录的真实性、可靠性和可追溯性，为质量管理决策提供数据支持。
  • 质量控制：包括对产品质量特性的监测、过程能力分析、统计过程控制等功能，帮助企业及时发现质量问题，采取有效的控制措施，确保产品质量稳定。
  • 质量改进：支持企业通过收集和分析质量数据，识别质量改进的机会，制定和实施改进计划，跟踪改进效果，实现质量管理体系的持续改进。
  • 审核管理：协助组织进行内部审核、外部审核和管理评审等活动，包括审核计划制定、审核任务分配、审核发现记录、不符合项跟踪整改等功能，确保质量管理体系的符合性和有效性。