质量方针和质量目标

• 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向，是组织在质量方面的追求和承诺，为质量管理体系的建立、实施和持续改进提供了方向和框架。
• 质量目标：在质量方面所追求的目的，是质量方针的具体展开和细化，应与质量方针保持一致，并且是可测量的，以便于组织进行考核和评价。

质量管理体系文件

• 质量手册：规定组织质量管理体系的文件，对质量管理体系的范围、过程及其相互关系进行全面描述，是质量管理体系的纲领性文件。
• 程序文件：为进行某项活动或过程所规定的途径，描述了质量管理体系中各项活动的方法和步骤，是质量手册的支持性文件。
• 作业指导书：详细描述具体的作业方法和要求，用于指导员工进行具体的操作，确保工作的一致性和质量。
• 质量记录：是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件，如检验记录、审核报告、培训记录等，为质量管理体系的运行提供了客观证据。

资源管理

• 人力资源：确保从事影响产品质量工作的人员具备相应的能力和意识，通过培训、考核等方式提高员工的素质和技能，以满足质量管理体系的要求。
• 基础设施：包括建筑物、工作场所、设备、工具等，组织应提供并维护必要的基础设施，以支持产品的实现和服务的提供。
• 工作环境：营造适宜的工作环境，包括物理环境、心理环境等，以提高员工的工作效率和产品质量。

产品实现

• 产品实现策划：对产品实现过程进行策划，确定产品的质量目标和要求，以及实现过程中的关键环节和控制方法。
• 与顾客有关的过程：包括识别顾客需求、与顾客沟通、产品要求的评审等，确保组织能够准确理解顾客的需求和期望，并满足顾客的要求。
• 设计和开发：针对产品的设计和开发过程进行管理，包括设计输入、设计输出、设计评审、设计验证和设计确认等活动，确保产品的设计满足顾客需求和法律法规要求。
• 采购：对采购过程进行控制，确保所采购的原材料、零部件等符合规定的要求，选择合格的供应商，并对供应商进行评价和管理。
• 生产和服务提供：对产品的生产过程和服务的提供过程进行控制，包括生产计划的制定、生产过程的监控、设备的维护保养、产品的防护等，确保产品和服务的质量符合要求。
• 监视和测量装置的控制：对用于监视和测量的设备进行管理，确保其准确性和可靠性，定期进行校准和维护，以保证测量结果的有效性。

测量、分析和改进

• 监视和测量：包括对产品质量的监视和测量、过程的监视和测量、顾客满意程度的监视和测量等，通过收集数据和信息，对质量管理体系的运行情况进行评估。
• 不合格品控制：对不合格品进行识别、标识、隔离、评审和处置，防止不合格品的非预期使用或交付，采取措施消除不合格品的原因，防止不合格品的再次发生。
• 数据分析：对收集到的数据进行分析，以确定质量管理体系的有效性和效率，识别改进的机会，为决策提供依据。
• 改进：包括持续改进、纠正措施和预防措施。持续改进是质量管理体系的永恒目标，组织应不断寻求改进的机会，以提高质量管理体系的有效性和效率；纠正措施是针对已发生的不合格采取的措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次发生；预防措施是针对潜在的不合格采取的措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。